非随机研究在中医和中西医结合领域中的应用

临床医学领域中非随机研究逐渐引起人们的关注。本文从科学研究过程的连贯性、随机对照试验的局限性、中医药临床实践的自身特点,临床复杂干预的实际需求等方面强调了非随机研究的重要性;提出非随机研究实施和评价的不同之处主要有两个方面,一方面是专业特征的全面设计,尤其是研究对象、施加因素、效应指标等方面特殊性的详细描述;另一方面是偏倚控制措施、效果评估及其对结论推导等的影响。同时本文对提高中医和中西医结合非随机研究质量的关键环节也作了初步探讨。     

中医学健康概念及其测量操作化探讨

从中医学关于健康的概念和中医学健康观的基本特点出发，吸取现代科学研究方法有关“操作化”的思路和程序，围绕中医学健康概念及其测量操作化的相关方面进行了阐述，并在此基础上，尝试应用操作化方法构建基于中医学理论的健康评测量表的框架、相关维度、指标和条目。     

中医药研究中软指标测量工具的建立和应用探讨

提出临床医学领域中软指标的概念,软指标测量工具的分类、建立方法及基本原则。并指出了中医固有理论和实践模式与体现中医特色软指标测量工具建立的关系,阐明了建立体现中医特色软指标测量工具应注意的若干关键环节。认为软指标测量工具在中医药研究中有广泛的应用空间。     

项目反应理论及其在健康测量中的应用

本文简要介绍并系统回顾了以项目反应理论(item response theory,IRT)为代表的现代测验理论在健康测量领域中的应用过程及方面,包括构建项目库、量表的完善与修订、计算机适应测验及其他应用研究等,并对其应用于健康测量时可能的益处及应用中应注意的问题进行了阐述,提出将IRT应用于病人报告结局研究时在稳健性和可行性方面尚需进一步做的工作.基于IRT和计算机适应测验的健康评测研究成果将在包含中医及中西医结合在内的临床实践中得到更广泛的应用.     

中医健康量表测量特性的初步评价

目的：通过问卷调查法评估中医健康量表的信度和效度。 方法：在广州市社区、广州市老人院和广东省中医院门诊候诊处进行横断面调查。2002年11月至2003年1月有652位年龄大于或等于18岁的说汉语的人士自愿接受了调查。除中医健康量表外，还采用了世界卫生组织生存质量量表简表。对两量表的发放顺序进行了随机，并记录被访者的社会人口学特征。 结果：76例被访者重测信度为0．93，95％可信区间（confidence interval，CI）在0．89～0．96。中医健康量表的分半信度为0．79；内在一致性信度为0．93；访谈员信度为0．90，95％CI为0．67tO．97。中医健康量表与世界卫生组织生存质量量表简表总分间的相关系数为-0．66；中医健康量表与调查表的发放顺序、调查员、调查日期及完成时间之间的相关系数分别为0．06、-0．12、-0．17、0．20；中医健康量表与自评健康状况间的相关系数（O．46）高于与是否有已确诊疾病间的相关系数（0．28）；以是否有已确诊疾病作为分组因素，根据中医健康量表得分绘制受试者工作特征曲线，曲线下面积为0．67，95％CI为0．63～O．71。 结论：中医健康量表及其维度具有较好的信度和效度，可以在中医和中西医结合相关领域进一步应用。     

项目反应理论及其在健康测量中的应用

本文简要介绍并系统回顾了以项目反应理论（item response theory,IRT）为代表的现代测验理论在健康测量领域中的应用过程及方面,包括构建项目库、量表的完善与修订、计算机适应测验及其他应用研究等,并对其应用于健康测量时可能的益处及应用中应注意的问题进行了阐述,提出将IRT应用于病人报告结局研究时在稳健性和可行性方面尚需进一步做的工作。基于IRT和计算机适应测验的健康评测研究成果将在包含中医及中西医结合在内的临床实践中得到更广泛的应用。     

1997-2001年间中医药治疗中风研究文献的质量分析

【目的】评价1997—2001年间中风中医药治疗文献的质量。【方法】收集1997—2001年间的中医药治疗中风的随机对照临床试验(RCT)文献,采用《中医药治疗性文献系统性评价——质量评价及信息采集表》对文献的质量进行评价,并与1992—1996年的结果进行比较。【结果】1997—2001年间中风中医药治疗的RCT文献有236篇,11篇(4．7％)文献简单描述了随机化方法,其中7篇描述错误;10篇(4．2％)采用了盲法;3篇进行了样本含量估算的说明;91篇(38．6％)的统计学方法完全正确;只有1篇报告了退出与失访病例,未对退出失访原因进行分析。【结论】1997—2001年间中医药治疗中风文献的方法学质量与1992-1996年间相比未见明显进步。在今后的中医药治疗中风的RCT研究中,随机化、盲法的实施应加强,样本的证侯特点应予以描述,应加强对RCT各环节的质量控制。     

对中医药领域开展循证医学研究的几点看法

近年来，随着循证医学在世界范围内的迅速发展，国内外学者对中医药学是否需要用循证医学的标准来评价，以及如何发展循证的中医药学进行了广泛而热烈地讨论。我们的观点是：中医药学需要循证医学；循证医学认可的证据并不仅仅是大样本的随机双盲对照试验和系统评价；中医药学的理论体系与临床诊疗有许多不同于现代医学的特点，需要针对这些特点进行方法学的创新性研究。本文根据作者近年来在中医药领域进行方法学培训与临床研究的经验，从完善临床试验流程、规范临床研究报告、系统评价当前的中医药临床研究、开展方法学研究、以及证据管理和资源优化整合等五个方面对如何在中医药领域进一步开展循证医学研究进行了讨论。